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O complexo genómico

Sprache PortugiesischPortugiesisch
Buch Broschur
Buch O complexo genómico Abdoul Hamid Derra
Libristo-Code: 48357975
Verlag Ediç?es Nosso Conhecimento, April 2025
O termo "MTI" é entendido como referência tanto a medicamentos de terapia avançada que obtiveram aut... Vollständige Beschreibung
? points 264 b
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O termo "MTI" é entendido como referência tanto a medicamentos de terapia avançada que obtiveram autorização de introdução no mercado como a medicamentos de terapia avançada que são objeto de ensaios clínicos ou utilizados como referência num ensaio clínico (medicamento de terapia avançada experimental). Este guia especifica os requisitos das BPF que devem reger o fabrico de MTIs que obtiveram autorização de introdução no mercado e de MTIs utilizados num contexto de ensaio clínico. Este guia não se aplica a outros medicamentos para além dos MTI. Por outro lado, as orientações detalhadas referidas no segundo parágrafo do artigo 47.º da Diretiva 2001/83/c4 e no artigo 63.º, ponto 1, do Regulamento (UE) n.º 536/2014 não se aplicam aos ITM, salvo se especificamente referidas nessas orientações. Se as disposições especiais se referirem apenas a medicamentos de terapia avançada que tenham obtido autorização de introdução no mercado, o termo utilizado é "MTI autorizado".

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Informationen zum Buch

Vollständiger Name O complexo genómico
Autor Abdoul Hamid Derra
Sprache Portugiesisch
Einband Buch - Broschur
Datum der Veröffentlichung 2025
Anzahl der Seiten 564
EAN 9783330511675
ISBN 3330511672
Libristo-Code 48357975
Verlag Ediç?es Nosso Conhecimento
Gewicht 858
Abmessungen 150 x 220 x 34

Kategorie

Medizin > Klinische und Innere Medizin
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