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Clinical Trials Audit Preparation - A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections

Sprache EnglischEnglisch
Buch Hardcover
Buch Clinical Trials Audit Preparation - A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections Vera Mihajlovic-Madzarevic
Libristo-Code: 04882483
Verlag John Wiley & Sons Inc, Juni 2010
All clinical investigators, sponsors, and Institutional Review Boards have to comply with the applic... Vollständige Beschreibung
? points 287 b
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All clinical investigators, sponsors, and Institutional Review Boards have to comply with the applicable FDA code(s). Good Clinical Practice (GCP) Audit Preparation provides a step-by-step explanation of the FDA audit procedures for clinical trials and how a pharmaceutical company should prepare for regulatory audits. The book emphasizes the processes and procedures that should be implemented before a clinical audit occurs, making this an imperative guide to any professional in the drug manufacturing industry, including drug manufacturing companies, regulatory affairs personnel, clinical investigators, and quality assurance professionals.

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Informationen zum Buch

Vollständiger Name Clinical Trials Audit Preparation - A Guide for Good Clinical Practice (GCP) Inspections
Sprache Englisch
Einband Buch - Hardcover
Datum der Veröffentlichung 2010
Anzahl der Seiten 246
EAN 9780470248850
ISBN 0470248858
Libristo-Code 04882483
Gewicht 490
Abmessungen 156 x 234 x 16
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